Monday, 26 September 2016

Cefixima 16






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Cefixima Mylan 400 mg COMPRESSE rivestite con película Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) La dosis raccomandata negli adulti di 400 mg / die assunti en somministrazione ununica (vedere paragraf 4.4 e 5.1). La durata abituale del trattamento di 7 días de. Se pu necessario essere continuato fino a 14 días de. Me pazienti anziani possono essere trattati con la dosis stessa adulti degli. En la tumba con pazienti compromissione renale si deve valutare la funzionalit renale ed adeguare la dosis (vedere paragrafo 4.4). Adolescenti 12 anni di et Gli anni 12 adolescenti possono ricevere la stessa dosis raccomandata negli adulti. Bambini da 6 meses un 11 anni di bambini et Nei da 6 meses ad 11 anni di SI raccomanda somministrare cefixima en forma di sospensione orale. Il dosaggio raccomandato nei bambini di 8 mg / kg / día, dosis somministrato llegado singola o suddiviso a su debido dosi. Bambini di Minori 6 meses di et La Sicurezza e lefficacia di cefixima non sono Stati valutati en Minori bambini di 6 meses di et. Cefixima Mylan pu essere somministrata en presenza di compromissione della funzionalit renale. La dosis e lo esquema normali di trattamento possono essere usati en pazienti con aclaramiento de creatinina della 20 ml / minuto, si no superare raccomanda di Una dosis de 200 mg di una volta al giorno. La dosis e lo esquema nei pazienti en dialisi peritoneale cronica ambulatoriale o en emodialisi, deve seguire le stesse raccomandazioni dei pazienti con aclaramiento de creatinina della minore di 20 ml / minuto. Me Dati relativi alluso en bambini ed adolescenti con insufficienza renale. insufficienti sono. Pertanto luso della cefixima no raccomandato en questi gruppi di pazienti Modo di somministrazione Le di compresse Cefixima Mylan sono solo per USO orale. Le di compresse Cefixima Mylan devono essere Assunte con sufficiente Una acqua quantit. Cefixima Mylan pu essere Assunta con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2). Ipersensibilit alla cefixima, ad altri Antibiotici della classe delle cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti Reazioni da ipersensibilit inmediata e / o gravi alla penicillina ó d uno qualsiasi degli Antibiotici beta-lattamici. Cefixima Mylan deve essere somministrata con cautela en pazienti che hanno mostrato ipersensibilit ad altri MEDICINALI. Le cefalosporina Devono essere somministrate con cautela en pazienti Sensibili Alle penicilina, poich vi qualche evidenza di allergenicit crociata parziale tra penicilina e cefalosporina. Alcuni pazienti hanno mostrato gravi Reazioni (inclusa lanafilassi) ad entrambe le di farmaci clasificación. Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che hanno sviluppato Reazioni allergiche Alle penicilina o ad altri Antibiotici beta-lattamici, poich possono verificarsi Reazioni crociate (per le controindicazioni relativa Reazioni una nota da ipersensibilit. Vedere al paragrafo 4.3). Se Si verificano gravi Reazioni da ipersensibilit o Reazioni anafilattiche dopo la somministrazione di cefixima, el luso di cefixima deve essere sospeso immediatamente e si devono intraprendere misure di emergenza apropiado. Cefixima Mylan deve essere somministrata con cautela en pazienti aclaramiento de creatinina con della 20 ml / min (vedere paragraf 4.2 e 5.2). No vi sono sufficienti Dati relativi alluso di bambini cefixima en ed adolescenti con insufficienza renale. Pertanto luso della cefixima no raccomandato en questi gruppi di pazienti. La funzionalit renale deve essere monitorata Durante la terapia con cefixima combinata ed Antibiotici aminoglicosidici, polimixina B, colistina o dosi elevar di diuretici dellansa (ad es. Furosemida) una causa della possibilit di una compromissione renale addizionale. Questo riguarda in particolare i pazienti che gi presentano Una funzionalit renale ridotta (vedere paragrafo 4.5). Il trattamento con Cefixima Mylan dosis alla raccomandata (400 mg / día), pu alterare significativamente la flora del normale de colon e portare ad Una superinfezione con Clostridium. Gli Studi indicano che Una tossina Prodotta dal Clostridium difficile La Causa principale della diarrea asociada al agli Antibiotici. Nei pazienti che sviluppano tumba diarrea persistente o dopo Durante luso di cefixima, deve essere il tenuto Presente rischio di una colite pseudomembranosa, con rischio per la vita. Luso di Cefixima Mylan deve Esser sospeso e si devono Instaurare misure apropiada di trattamento. Il trattamento della colite pseudomembranosa Comprende la sigmoidoscopia, appropiati batteriologici prueba, somministrazione di supplementi di liquidi, elettroliti e proteina. Se la colite no migliora dopo la sospensione del medicinale, O SE i sintomi sono Gravi, la vancomicina orale il farmaco di prima scelta nel trattamento della colite pseudomembranosa asociada al agli Antibiotici, Prodotta da C. difficile. Devono Esser escluse altre causa di colite. Luso di che MEDICINALI inibiscono la peristalsi intestinale controindicato. sui Influenza diagnostici prueba di laboratorio Falso positivo Reazioni per la presenza di glucosio nelle orina possono verificarsi con Soluzioni di Benedict o Fehling di O Con compresse di solfato di rame, ma non prueba con basati Do Reazioni enzimatiche con la glucosio-ossidasi. Falsi positivi del ensayo de Coombs di sono Stati riportati durante il trattamento con cefalosporina, pertanto si deve tenere presente che prueba de Coombs positivo ONU di essere pu dovuto al farmaco. La somministrazione concomitante di Sostanze potenzialmente nefrotossiche (llegado Antibiotici glicosamidici, colistina, polimixina e viomicina) e diuretici anuncio azione intensa (ad es. Etacrinico acido o furosemida) inducir la ONU Aumento del rischio di compromissione della funzionalit renale (vedere paragrafo 4.4). La nifedipina, la ONU calcio-antagonista, pu aumentare la biodisponibilit della cefixima fino al 70. Ven con cefalosporina altre, en pochi pazienti sono Stati notati aumenti del tempo di protrombina. Bisogna pertanto usare cautela nei pazienti en terapia anticoagulante. La cefixima somministrazione di pu ridurre lefficacia dei contraccettivi orali. Pertanto si raccomanda di adottare misure contraccettive supplementari no ormonali. Non si Dispone di dati adeguati sulluso di donne nelle cefixima en Gravidanza. Studi sugli animali no indicano effetti dannosi diretti o indiretti Do Gravidanza. sviluppo embrio-fetale, parto o post-sviluppo Natale (vedere paragrafo 5.3). Cefixima Mylan no deve essere usata en donne incinte un meno che ci sia no considerato essenziale dal medico. Si Ignora Se La cefixima venga escreta nel café con leche materno. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di cefixima nel café con leche. Si desa prendere Una decisione se continuare / sospendere lallattamento o continuare / sospendere La terapia con cefixima, tenendo Presente il beneficio dellallattamento al seno per il bambini ed il beneficio della terapia con cefixima por la Madre. Tuttavia fino a quando no disponibile sar unulteriore esperienza clinica, Cefixima Mylan no deve essere prescritta un donne che allattano. Cefixima no ha effetti Noti sulla capacit di guidare e di usare Macchinari. Tuttavia possono verificarsi degli effetti collaterali (vedere anche paragrafo 4.8), che possono influenzare la capacit di guidare veicoli o usare Macchinari. En questo paragrafo Stata usata la seguente convenzione per la Classificazione degli effetti indesiderati en termini di frequenza: no comuni: 1 / 1.000 e 1/100, Rari: 1 / 10.000 y 1 / 1.000 y no vi esperienza di sovradosaggio con Cefixima Mylan genéricos. Le Reazioni avverse osservate un livelli di dosis fino a 2 g della cefixima en soggetti normali no differiscono dal profilo osservato en pazienti trattati Alle raccomandate dosi. La Lavanda gastrica pu essere indicata en caso di sovradosaggio. Non esiste antidoto specifico. Elimina Lemodialisi no dalla circolazione quantit rilevanti della cefixima. farmacoterapéutica Classificazione: cefalosporina. Codice ATC: J01DD08. Cefixima ONU agente antibatterico della classe delle cefalosporina. Ven le altre cefalosporina, la cefixima esercita lattivit antibatterica inibendo lazione delle proteina che si Legano Alle penicilina coinvolte nella Sintesi batterica della parete. Questo porta alla Lisi della cellula batterica ed alla sua morte. Negli Studi sul rapporto PK / PD, il tempo durante il quale le concentrazioni plasmatiche di cefixima superano la concentrazione mínimos inibente (MIC) dellorganismo infettante, risultato meglio correlare con lefficacia. Meccanismo di resistenza La resistenza batterica alla cefixima pu essere dovuta anuncio uno o pi ei seguenti meccanismi: idrolisi da parte di beta-lattamsi con spettro aumentato e / o di Enzimi codificati nei cromosomi (AmpC) che possono essere indotti o de-repressi en alcune especie aerobiche gramnegativos ridotta affinit Alle proteina che Legano la penicillina ridotta permeabilit della membrana esterna en cado organismi Gram-che negativi restringe laccesso Alle proteina che Legano le penicilina Pompe di efflusso del farmaco. Diversi di questi meccanismi di resistenza possono coesistere in una singola cellula batterica. Una seconda del meccanismo (i) Presente (i), i Batteri possono esprimere resistenza crociata una diversificación o un tutti i farmaci beta lattamici e / o antibatterici delle altre clasificación. Yo punto de interrupción della inibente concentrazione mínimos (MIC), dallEUCAST stabiliti (Maggio 2009) per la cefixima, sono i seguenti: H. influenzae: sensibile 0,12 mg / L, resistente 0,12 mg / l M. catarrhalis: sensbile 0,5 mg / L, resistente 1,0 mg / l Neisseria gonorrhoeae: sensibile 0,12 mg / L, resistente 0,12 mg / l Enterobacteriaceae. sensibile 1,0 mg / L, resistente 1,0 mg / l (solo per delle infezioni no complicar vie urinarie). Il breackpoint per le enterobacterias scoprir sensibilit ridotte mediar dalla maggior parte delle lattamasi clinicamente importanti nelle enterobacterias. Ocasionalmente Ceppi di produttori BLEE (espectro extendido beta-lactamasa) saranno considerati vienen Sensibili. Por Scopi di controllo dellinfezione, epidemiologici e di sorveglianza, i Laboratori possono usare prueba specifici por selezionare e confermare la produzione di BLEE. no breakpoint correlati una especie: Dati insufficienti. La prevalenza della resistenza pu variare geograficamente e nel tempo determinado por especie e le informazioni locali sulla resistenza sono desiderabili, particolarmente Quando si trattano infezioni gravi. necessario SE, SI deve ricercare il Consiglio di un esperto quando la configuración regional prevalenza della cuento resistenza dellagente che lutilit, en almeno alcuni tipi di infezioni, risulta problematica. Especie comunemente Sensibili Aerobi, Gram positivi: Streptococcus pyogenes La biodisponibilit orale assoluta della cefixima nellintervallo del 22 -54. Viene Lassorbimento no significativamente modificato dalla presenza di cibo. pasti La cefixima pu pertanto essere somministrata indipendentemente dai. Il legame con le proteina sieriche ben caratterizzato per il siero umano animale ed. La cefixima cuasi interamente legata alla frazione dellalbumina, La Media frazione Libera del 30. Il legame con le proteina della cefixima nel siero umano dipendente dalla concentrazione en solitario un molto Elevate concentrazioni, che non si osservano dopo dosaggi Clinici. Da Studi in vitro. concentrazioni sieriche o urinarie di 1 mg / l o Maggiori, sono adeguate considerados per i pi patogeni comuni contro i quali la cefixima attiva. Tipicamente i livelli sierici di Picco dopo le dosi raccomandate negli adulti ed en Pediatria, si trovano tra 1,5 e 3 mg / l. Dopo dosaggi Multipli laccumulo di scarso cefixima o gravedad cero. Metabolismo ed eliminazione La farmacocinética della cefixima en Sani anziani (64 et anni) ed en giovani volontari (11-35) símil un quella della somministrazione di una dosis de 400 mg di una volta al giorno por 5 días de. Me VALORI della Cmax medios e dellAUC sono leggermente pi elevati negli anziani. Gli anziani possono usare la stessa dosis della popolazione Generale. La cefixima Viene Principalmente eliminata immodificata nelle orina. La filtrazione glomerulare Viene considerata come il meccanismo predominante. Metaboliti di cefixima non sono Stati isolati da siero o Umani orina. Il trasferimento di cefixima Marcata con C14 da Ratti che allattano alla loro prole attraverso il latte materno quantitativamente modesto (alrededor del l1,5 contenuto corporeo di stato cefixima della Madre Trovato nei lattanti). Non sono disponibili Dati di sullescrezione cefixima nel latte umano. Il trasferimento placentare di cefixima risultato flautín en femmine gravide di ratto trattate con cefixima Marcata. No vi sono risultati da Studi di tossicit cronica che che suggeriscano effetti collaterali ad oggi sconosciuti possano verificarsi nelluomo. Inoltre Studi in vivo e in vitro no hanno portato anuncio indicazioni di potenziale mutagenicit. Non sono Stati condotti Studi sulla un lungo termine carcinogenesi. Studi di riproduzione sono Stati condotti en topi e Ratti una dosi fino a 400 volte La dosis usata nelluomo e non hanno rivelato evidenza di alterata fertilit o Danno al feto dovuti alla cefixima. Nel Coniglio una dosi fino a 4 volte La dosis usata nelluomo, no vi Stata evidenza di effetti teratogeni vi sta unelevata incidenza di aborti e di morti materne, che sono una conseguenza attesa della nota sensibilit dei conigli ai cambiamenti indotti dagli Antibiotici nella popolazione della microflora dellintestino. Cellulosa microcristallina, Amido pre-gelatinizzato, Calcio fosfato idrogenato, Magnesio stearato, Silice anidra colloïdale, Opadry White Y-1-7000 Acqua purificada. Opadry White Y-1-7000 Contiene. HPMC 2910 / Ipromellosa 5 cP (E464) Biossido di titano (E171) Macrogol / PEG 400 (E1520).




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