+
Cada tableta Contiene: nifedipina 30 mg 60 mg Excipiente, cbp 1 tableta 1 tableta Tratamiento de la Enfermedad arterial coronaria de la angina de pecho estable y Crnica (angina de Esfuerzo) Tratamiento de la arteria hipertensina sistmica Un multinacional estudio, aleatorio, doble ciego y prospectivo Que incluy 6 321 patients hipertensos con factor de la ONU de Riesgo cardiovascular Adicional vigilados Como mnimo 3 Durante un 4,8 AOS, nifedipina (Adalat OROS) demostr la reduccin de los Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares en grado comparable a una Asociacin estndar de diurticos. (El vaso farmacocintica y farmacodinamia en Humanos). ADALAT OROS est contraindicado en Casos de hipersensibilidad Conocida o sospechada al nifedipina o CUALQUIERA de los Componentes de la formulacin. ADALAT OROS est contraindicado en el embarazo los antes de la semana 20 y la lactancia Durante. (Ver seccin Precauciones Durante el embarazo y la lactancia). ADALAT OROS sin Dębe administrarse en Caso de choque cardiognico. OROS Adalat sin Dębe usarse en Pacientes con la bolsa de Kock (ileostoma despus de proctocolectoma). ADALAT OROS sin Dębe administrarse en combinacin con rifampicina, ya Que El USO concomitante Provoca Que los Niveles plasmticos de nifedipina no Eficientes sean, DEBIDO a la induccin enzimtica. (Ver la seccin Interacciones medicamentosas y Otras Formas de interaccin). Las Reacciones adversas al Medicamento (RAM) halladas en los Estudios Controlados con nifedipina y el placebo y Clasificadas Por Las categoras de frecuencia de CIOMS III (BASE DE DATOS de los Estudios clnicos: nifedipina n 2 661 Placebo N 1 486 Estado: 22 de febrero de 2006 y estudio ACCIÓN: nifedipina n 3 825 placebo N 3 840) se enumeran a continuacin: Las Reacciones adversas al Medicamento enumeradas Bajo la columna Frecuente se apreciaron con una Frecuencia inferior a 3, con excepcin del edema (9,9) y cefalea (3,9) . Las frecuencias de las Reacciones adversas informadas al Medicamento con nifedipina se resumen en la tabla Que Sigue una continuacin. Los Efectos adversos sí Presentan por Orden de gravedad Dentro de Cada grupo de frecuencia. Los Grupos de frecuencia se definen de Como Frecuente (1/10 1/1 000 al 000). Los Efectos adversos al Medicamento identificados SLO Durante la Vigilancia en curso m posteriores a la comercializacin Y Por Los Que No Se Pudo Calcular Una frequency se enumeran bajo la columna Desconocida. Clasificacin por rganos y sistemas (MedDRA)

No comments:
Post a Comment